Główne protokoły do badania wielu terapii, wielu chorób lub obu ad 5

Sponsorowane przez National Institute of Mental Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE), porównujące wiele atypowych leków przeciwpsychotycznych ze standardową terapią schizofrenii, stanowią kolejny wczesny przykład NIH.28,29 Próby innowacji
Rysunek 3. Rysunek 3. Obszary innowacji w głównych protokołach. Dwa rodzaje innowacji to cechy głównych protokołów: wykorzystanie sieci próbnej z infrastrukturą w celu usprawnienia logistyki próbnej, poprawy jakości danych oraz ułatwienia gromadzenia i udostępniania danych; oraz zastosowanie wspólnego protokołu, który zawiera innowacyjne podejścia statystyczne do badania projektowania i analizy danych, umożliwiając spełnienie szerszego zestawu celów bardziej efektywnie, niż byłoby to możliwe w niezależnych próbach (rys. 3) .3031 Ponieważ lekarstwo jest nauczane przez Na przykład poniżej przedstawiamy kilka innowacji.
Sieć próbna i infrastruktura
Wspólna platforma przesiewowa
Zgodnie z paradygmatem przeprowadzania niezależnych badań dla każdej terapii, pacjenci mogą być rekrutowani i poddawani badaniom przesiewowym na jeden protokół, niespełniający kryteriów włączenia i albo zostać poddani badaniu przesiewowemu na inną próbę, albo przegapić możliwość wzięcia w nim udziału. W przypadku każdej oddzielnej wersji proces gromadzenia i testowania danych jest powtarzany, a zbierane informacje są zbierane w wielu testach, ale nie są udostępniane. Głównym odpowiednikiem protokołu jest wykorzystanie wspólnej platformy przesiewowej w celu zidentyfikowania wszystkich badań, do których kwalifikuje się pacjent. Ten skoordynowany screening jest sercem głównego protokołu i stanowi jedną z jego głównych zalet – bardziej efektywne wykorzystanie pacjentów i zasobów. Sponsorzy i badacze biorą udział w usprawnionym procesie rekrutacji, często o wyższej jakości, przy mniejszej liczbie badań i krótszym czasie rekrutacji. Pacjenci odnoszą więcej korzyści z udziału w badaniach i wcześniejszym dostępie do potencjalnie korzystnych terapii.
Centralizacja i wspólne zarządzanie
Korzystanie ze scentralizowanego wspólnego zarządzania dla wszystkich testów, które są prowadzone w ramach głównego protokołu, stanowi kolejną dużą zaletę. Pojedyncze organy zarządzające, takie jak komitet sterujący, komisja ds. Przeglądu instytucjonalnego i komitet monitorujący dane, mogą zostać ustanowione i otrzymać nadzór nad wszystkimi próbami lub podstopniami w protokole głównym. Oprócz korzystania z mniejszej ilości zasobów, scentralizowane zarządzanie umożliwia podejmowanie jednolitych decyzji dotyczących różnych aspektów wszystkich procesów prowadzonych w ramach protokołu. Decyzje o odstawieniu lub dodaniu terapii w obu naszych przykładach zależą od takiej centralizacji. Centralne laboratoria, ośrodki czytania (np. Centrum obrazowania i centrum spirometrii), komitety orzekające i inne centralne obiekty podnoszą jakość danych dzięki skoordynowanym szkoleniom i kontroli jakości. Ulepszenia jakości zidentyfikowane dla jednego procesu są stosowane do wszystkich.
Badaj witryny i systemy
Wykorzystanie wspólnej sieci próbnej i związanej z nią infrastruktury zapewnia znaczne korzyści zarówno pod względem wydajności, jak i jakości. Posiadanie sieci doświadczonych ośrodków klinicznych służących jako miejsca badań dla wielu badań w ramach głównego protokołu ma sens w porównaniu z tworzeniem ośrodków badawczych po jednym badaniu na raz
[więcej w: wzorcowanie termometrow, odzież medyczna, wzorcowanie przyrządów pomiarowych ]

Powiązane tematy z artykułem: odzież medyczna wzorcowanie przyrządów pomiarowych wzorcowanie termometrow