Pragmatyczne testy ad 7

Badanie cewnikowe28 miało pierwotny efekt w postaci objawowego zakażenia dróg moczowych wywołanego cewnikiem trwającego do 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala, a nie potwierdzonych laboratoryjnie infekcji w szpitalu, które podkreślały znaczenie wykorzystania zasobów zdrowotnych nad mechanistycznymi wynikami. Objawy, niepełnosprawność i jakość życia są zwykle kluczowymi rezultatami pragmatycznych prób. Inaczej niż w przypadku poważnych zdarzeń życiowych, objawy przedmiotowe i podmiotowe oraz pomiary jakości życia rzadko są rejestrowane konsekwentnie w rutynowej praktyce i wymagają wizyty pacjenta lub wypełnienia ankiet. Pragmatyczne testy często korzystają z kwestionariuszy wysyłanych pocztą lub formularzy internetowych, aby uniknąć konieczności wizyt studyjnych. Takie metody zmniejszają koszty, ale mogą prowadzić do znacznych ilości brakujących danych, co stanowi wyzwanie dla analizy i interpretacji. Oferowanie uczestnikom alternatywnych metod udzielania odpowiedzi, w tym telefonów komórkowych i innych urządzeń przenośnych, może zwiększyć wskaźniki odpowiedzi. Trwają dalsze badania nad krótszymi, skutecznymi kwestionariuszami wyników dla pacjentów.44 Próba ASSIST30 osiągnęła wyższy niż 90% wskaźnik zwrotu danych zgłaszanych samodzielnie, niezwykle wysoki poziom. W zakresie zdrowia psychicznego i innych obszarów, w których wiele wyników opiera się na kwestionariuszach, trudno jest uniknąć bezpośredniego monitorowania. Na przykład, początkowy wybór środka przeciwdepresyjnego w badaniu Primary Care37 (badanie z pragmatycznym projektem) miał wizyty studyjne w 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po randomizacji. Główne wyniki badania opierały się na pierwszych trzech wizytach kontrolnych, a 91% z tych wizyt zostało zakończonych. Wyniki jakości życia odgrywają istotną rolę w analizie opłacalności, która jest wspólną cechą pragmatycznych prób, jak pokazano w MI FREEE27 oraz w początkowej próbie przeciwprądowej fluoksetyny w porównaniu z lekami trójcyklicznymi w początkowej fazie leczenia przeciwdepresyjnego.37 Oczywiście, jakość wyników z życia nie można zebrać w badaniu bez zgody, takim jak MI FREEE, lub w badaniach z obserwacją w rejestrze lub elektronicznym systemie opieki zdrowotnej, takich jak High-STEACS31 i TASTE, 26, chyba że są one rutynowo rejestrowane.
Próby pragmatyczne mogą dostarczyć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa dla niewyselekcjonowanych populacji. Istnieją jednak trudności w interpretacji danych dotyczących bezpieczeństwa, które często są zgłaszane samodzielnie lub ulegają opóźnieniom związanym z dostępnością, niekompletnością i zmiennością kodowania związaną z rejestrami krajowymi. Testy wyjaśniające mogą również przedstawiać wyzwania interpretacyjne w odniesieniu do zdarzeń niepożądanych, ponieważ dane dotyczące zdarzeń czasami nie są gromadzone po odstawieniu losowo przydzielonego leczenia, co wprowadza błąd w analizach statystycznych.
Twierdzono, że pragmatyczne wyniki nie powinny wymagać rozstrzygnięcia. Uważamy, że jest to kwestia jakościowa, a nie pragmatyczna. Jeśli jakość i spójność wyników może zostać poprawiona przez orzekanie bez wpływu na normalną opiekę nad pacjentem, to z pewnością jest to pożądane.
Dyskusja
Opracowywanie leków wiąże się z ostrożnym wprowadzeniem nowej substancji do ludzkich uczestników, ze stopniową oceną u pacjentów z odpowiednią chorobą, w celu oceny bezpieczeństwa, wczesnych dowodów skuteczności i odpowiednich dawek dla przyszłej oceny.
[podobne: srebro lokacyjne, olejek rycynowy, wzorcowanie termometrow ]

Powiązane tematy z artykułem: olejek rycynowy srebro lokacyjne wzorcowanie termometrow