Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 2

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Wschodniego Londynu. Komitet sterujący zapewnił nadzór nad procesem, a komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo doradził, czy badanie powinno zostać przerwane z powodu wyraźnych dowodów korzyści lub szkody. Członkowie komitetu sterującego zaprojektowali studium i zgromadzili i przeanalizowali dane. Komisja pisząca przygotowała manuskrypt i wraz ze swoimi współautorami podjęła decyzję o przekazaniu rękopisu do publikacji. Członkowie komitetu sterującego gwarantują dokładność danych i analiz oraz wierność tego raportu dla protokołu próbnego, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Uczestnicy badania
Badanie włączało kolejnych pacjentów w każdym wieku z ostrą STEMI i wielonaczyniową chorobą wieńcową wykrytą w czasie PCI. Badanie ograniczono do pacjentów ze STEMI (w tym trzema pacjentami z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa), ponieważ w przeciwieństwie do pacjentów ze STEMI, pacjenci ci zazwyczaj mają wyraźnie rozpoznawalną tętnicę zawałową (często zamkniętą), którą można łatwo odróżnić od niezwężających się tętnic wieńcowych.6
Pacjenci zostali uznani za kwalifikujących się po PCI w tętnicy na zawale, podczas gdy byli w laboratorium cewnikowania. Zostały uznane za kwalifikujące się, jeśli tętnica zawału była leczona z powodzeniem i było zwężenie 50% lub więcej w jednej lub więcej tętnicach wieńcowych innych niż tętnica zawałowa, a zwężenie było traktowane jako możliwe do leczenia za pomocą PCI. Leczący kardiolog musiał wziąć pod uwagę, że dopuszczalne są opcje leczenia zarówno PCI z PCI, jak i profilaktyczna PCI.
Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli przeszli wstrząs kardiogenny, nie byli w stanie wyrazić zgody z jakiegokolwiek innego powodu, przeszli wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), mieli zwężenie tętnicy niezwiązanej o 50% lub więcej w lewej głównej łodydze lub ostia zarówno lewej tętnicy wieńcowej zstępującej, jak i obwodowej (ponieważ są to wskazania do CABG), lub jeśli jedynym zwężeniem niezwiązanym z zawałem było przewlekłe całkowite zamknięcie (ponieważ uznano, że PCI w takich okolicznościach było przeciwwskazane ze względu na niski wskaźnik sukcesu). Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Procedury badania i działania następcze
Po zakończeniu PCI w tętnicy zawału, kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do nie poddawania się dalszym zabiegom PCI lub do poddania się natychmiastowej profilaktycznej PCI w tętnicach niezwiązanych z zawałem z ponad 50% zwężeniami (zapobiegawczą PCI). Harmonogram randomizacji został wygenerowany komputerowo w blokach po cztery w każdym ośrodku badawczym.
Wszystkie inne decyzje dotyczące leczenia pacjentów pozostawiono w gestii odpowiedzialnych klinicystów
[patrz też: difenhydramina, bezdechy nocne leczenie, prometazyna ]

Powiązane tematy z artykułem: bezdechy nocne leczenie difenhydramina prometazyna