Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 4

Wstępna analiza została wstępnie ustalona po włączeniu 300 pacjentów. Druga analiza okresowa została przeprowadzona po kolejnym roku rekrutacji na prośbę komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa. Wszyscy włączeni pacjenci zostali włączeni do analizy wyników pierwotnych i wtórnych na podstawie zamiaru leczenia. Porównywano zmienne wyjściowe z użyciem testów chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych, testów t dla zmiennych ciągłych z rozkładem gaussowskim oraz testów sumy rang Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych z rozkładami nie-gaussowskimi. Krzywe Kaplana-Meiera wykreślono na czas do pojawienia się wyników klinicznych, a modele proporcjonalnego hazardu Coxa dopasowano w celu oszacowania współczynników ryzyka dla porównań leczenia. Użyliśmy reszty Schoenfelda do przetestowania założeń dotyczących proporcjonalności współczynników ryzyka dla współzmiennych. Analizy pierwszorzędowego wyniku w podgrupach wykonano z pięcioma wcześniej określonymi współzmiennymi – wiek, płeć, obecność lub brak cukrzycy, umiejscowienie zawału w elektrokardiografii (przednia i nie-przednia) oraz liczba tętnic wieńcowych ze zwężeniem (dwa vs. trzy) – na podstawie poziomu istotności wynoszącego 0,01 lub mniej. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania Stata, wersja 10.
Wyniki
Pacjenci
W dniu 24 stycznia 2013 r. Rekrutację przerwano wcześniej, po otrzymaniu rekomendacji od komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa, opartego na wysoce znaczącej różnicy między grupami (p <0,001) w częstości występowania pierwotnego wyniku faworyzującego zapobiegawczą PCI.
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i kontynuacja. Przyczyną nieudanej PCI w tętnicy zawału był niski przepływ wieńcowy (stopień trombolizy w zawale mięśnia sercowego [TIMI], mniejszy lub równy 1) lub pogorszenie stanu klinicznego, w tym śmierć, obrzęk płuc, zatrzymanie akcji serca lub inne problemy proceduralne. Pacjenci z niewydolnymi tętnicami, którzy nie nadawali się do PCI, byli leczeni medycznie lub z zabiegiem pomostowania tętnic wieńcowych.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Tabela 2. Tabela 2. Szczegóły dotyczące PCI i terapii medycznej w momencie wypisu. Od kwietnia 2008 r. Do stycznia 2013 r. Do badania włączono ogółem 465 pacjentów, z czego 234 przypisano do grupy zapobiegawczo-PCI, a 231 do grupy nie otrzymującej PCI zapobiegawczego (ryc. 1). Charakterystyka pacjentów na początku badania była podobna w obu grupach (Tabela 1), podobnie jak zastosowanie stentów z gołym metalem i lekiem uwalniającym lek oraz terapia medyczna przy wypisaniu ze szpitala (Tabela 2). Średni czas obserwacji wynosił 23 miesiące; 67% pacjentów obserwowano przez co najmniej rok i 46% przez co najmniej 2 lata. Dziesięciu pacjentów w grupie leczonej zapobiegawczo-PCI oraz 8 pacjentów w grupie, u których nie zastosowano PCI zapobiegawczego, straciło czas obserwacji.
Główny wynik
Tabela 3
[przypisy: meble pracowniczne, metamina, cyklopiroksolamina ]

Powiązane tematy z artykułem: cyklopiroksolamina meble pracowniczne metamina