Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych ad 7

Z kolei, ponieważ ubezpieczyciele zapewniają ubezpieczenie zdrowotne w imieniu sponsorzy planu (tj. Pracodawcy, związki, rządy lub stowarzyszenia, które sponsorują określony pakiet świadczeń), z których najwięksi są samoubezpieczeni i dla których ubezpieczyciele przetwarzają przede wszystkim roszczenia, a nie izolują je od ryzyka, a wykorzystanie danych ubezpieczeniowych do identyfikacji potencjalnych uczestników badania może wymagać zgody sponsora planu. Podobnie jak w przypadku wykorzystywania danych administracyjnych do identyfikacji uczestników, wykorzystanie takich danych do oceny wyniku wymaga nadzoru IRB i jest regulowane przez wspólną zasadę i zasadę prywatności HIPAA. W przypadkach, w których uzyskanie zgody na wykorzystanie danych administracyjnych dotyczących roszczeń nie jest możliwe, badacze mogą zwrócić się do IRB o odstąpienie od tego wymogu, jeżeli wykorzystanie lub ujawnienie danych identyfikujących ich uczestników nie wiąże się z minimalnym zagrożeniem dla ich prywatności i bezpieczeństwa. jeżeli badania nie mogłyby być wykonane w praktyce bez zrzeczenia się prawa lub bez dostępu do informacji umożliwiających identyfikację.38 Na przykład, oprócz spełnienia tych kryteriów, Hlatky et al. byli w stanie wykorzystać wnioski Medicare do oceny wyników dla uczestników WHI po otrzymaniu zwolnienia z IRB w związku z wymogiem dodatkowej autoryzacji pacjenta, ponieważ uczestnicy już wcześniej wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu nadrzędnym.33
Podobnie jak w przypadku trwającego dialogu na temat tego, jaki poziom autoryzacji pacjentów jest wymagany w pragmatycznych RCT interwencji dostarczanych w warunkach klinicznych, 40-42 zgoda na poziomie uczestnika nie zawsze musi być wymagana w przypadku interwencji prowadzonych w systemach ubezpieczeń zdrowotnych. Wymagania w tym zakresie będą niewątpliwie zależeć od potencjalnych zagrożeń związanych z badanymi interwencjami. W związku z tym zwolnienia IRB z wymogów dotyczących świadomej zgody były powszechne w przypadku badań prowadzonych w tym kontekście (tabela 1). Zanim testy oparte na ubezpieczeniach zostaną wykorzystane do oceny diagnostyki lub terapii (np. Z wykorzystaniem zróżnicowanego podziału kosztów lub ochrony ubezpieczeniowej jako metody randomizacji), należy również wyjaśnić kwestie zgody i komunikacji z zespołem opieki nad pacjentem.
Wnioski i implikacje dla przyszłości
W dążeniu do stworzenia systemu opieki zdrowotnej, który podejmuje decyzje w oparciu o najlepsze dostępne dowody, szeroko promowano strategie zwiększania liczby, skuteczności i uogólnienia badań RCT.43 RCT prowadzone w kontekście systemu ubezpieczeń zdrowotnych zaoferować nowy sposób osiągnięcia tego celu. Mimo że nadal rzadko można z powodzeniem przeprowadzać przykłady badań wykorzystujących dane dotyczące ubezpieczenia zdrowotnego w celu identyfikacji potencjalnych uczestników badania i oceny wyników. W przyszłości próby zwiększające możliwości korzystania z ubezpieczenia przez pacjentów i usługodawców mogą również rozszerzyć możliwe sposoby randomizacji. Ponadto, chociaż próby w tym ustawieniu nie będą możliwe dla wszystkich populacji pacjentów, interwencji lub wyników, ich zachowanie powinno być ułatwione poprzez zwiększenie powiązań między danymi dotyczącymi roszczeń administracyjnych a innymi nie administracyjnymi źródłami danych oraz przez rosnące doświadczenie zarówno pracowników akademickich, jak i ubezpieczycieli. praktyczne, etyczne i metodologiczne wyzwania tych projektów.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Author Affiliations
Z Centrum Nauk o Opiece Zdrowotnej i Oddziału Farmakoepidemiologii i Farmakoekonomiki, Oddziału Medycyny, Brigham i Szpitala dla Kobiet oraz Harvard Medical School w Bostonie.
Wyślij prośby o ponowne przesłanie do Dr
[hasła pokrewne: nierówne wargi sromowe mniejsze zdjęcia do włosów, rezonans magnetyczny ceny, nierówne wargi sromowe mniejsze zdjęcia ]

Powiązane tematy z artykułem: levoxacin nierówne wargi sromowe mniejsze zdjęcia rezonans magnetyczny ceny