Romosozumab u kobiet po menopauzie z niską mineralną gęstością kości AD 5

Po uwzględnieniu średniego poziomu wycofania wynoszącego 15% w grupach leczonych w ciągu pierwszych 12 miesięcy i dwustronnego błędu typu I wynoszącego 5%, obliczyliśmy, że próba 50 uczestników na grupę zapewni badanie o mocy większej niż 90%. wykryć zmiany gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i stawie biodrowym za pomocą testu t-próbki na dwie próbki. Liniowy model efektów mieszanych pasował do zmian procentowych od wartości początkowej do miesięcy 3, 6 i 12 w gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego jako zmiennej zależnej i wyjściowej gęstości mineralnej kości, typu maszyny, interakcji wyjściowej gęstości mineralnej kości z typem maszyny, regionem geograficznym, wizytą, schematem leczenia (kategoriami) i interakcją schematu leczenia z wizytą jako zmiennymi niezależnymi. Efekt częstości romosuzababów w dawce (co miesiąc vs. Read more „Romosozumab u kobiet po menopauzie z niską mineralną gęstością kości AD 5”

Romosozumab u kobiet po menopauzie z niską mineralną gęstością kości AD 6

Zmiana procentowa w stosunku do wartości początkowej w gęstości mineralnej kości. Dane są wartościami najmniejszych kwadratów, a słupki I wskazują 95% przedziały ufności. Gwiazdka wskazuje P <0,05 dla porównania dawki romosozumabu wynoszącej 210 mg dla placebo, sztyletu P <0,02 dla porównania dawki 210 mg dla alendronianu i podwójnego sztyletu P <0,02 dla porównania dawka 210 mg miesięcznie z teryparatydem. Tabela 2. Read more „Romosozumab u kobiet po menopauzie z niską mineralną gęstością kości AD 6”

Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 3

Znieczulono PCI z etapami (tj. Leczenie stenoz, które nie były leczone podczas początkowej procedury) u pacjentów bez dławicy piersiowej. U każdego pacjenta z późniejszymi objawami dławicy, które nie były kontrolowane za pomocą terapii medycznej, konieczne było poddanie się obiektywnej ocenie niedokrwienia w celu potwierdzenia rozpoznania opornej dławicy piersiowej, a intencją badaczy było to, że dalsze PCI dla dławicy piersiowej powinno być wykonywane tylko w przypadkach tak trudnej do zdefiniowania dławicy oporowej. Zbieraliśmy informacje uzupełniające po 6 tygodniach, a następnie co roku, zwykle podczas wizyt w klinikach, ale czasami podczas rozmów telefonicznych z pacjentami. Read more „Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 3”

Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 6

Częstość powikłań (udar związany z zabiegiem, krwawienie wymagające transfuzji lub zabiegu chirurgicznego oraz nefropatia wywołana kontrastem wymagająca dializy) były podobne w obu grupach (p = 0,84) (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Proporcje pacjentów otrzymujących terapię medyczną były podobne w obu grupach podczas całej próby (Tabela Szczegółowe informacje dotyczące stosowania terapii medycznej u pacjentów z oporną dławicą przedstawiono w Tabeli S5 w Dodatku Uzupełniającym. Średni czas pobytu w szpitalu w obu grupach wynosił 2 dni, a 95% pacjentów zostało wypisanych w ciągu tygodnia. Dyskusja
Wyniki tego badania pokazują, że u pacjentów z ostrym STEMI, zastosowanie profilaktycznej PCI do leczenia niezinowych zwężeń tętnic wieńcowych bezpośrednio po PCI w tętnicy zawału wiązało się ze znaczną przewagą nad niewykonywaniem tej dodatkowej procedury. Read more „Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 6”

Ustalenia kliniczne dotyczące 111 przypadków zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9) AD 5

Tomografia komputerowa wykazała szybki postęp zmętnienia szkła naziemnego i konsolidację z zaangażowaniem obu płuc (Figura 1B). W dniu 16 stan pacjenta był nadal poważny, ze wzrostem obustronnych zmętnień szkła naziemnego i obszarów konsolidacji (ryc. 1C). Ekstubowano go w dniu 36, a zmiany siatkowate zauważono 42 dnia przed wypisem (ryc. Read more „Ustalenia kliniczne dotyczące 111 przypadków zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9) AD 5”

Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych ad 5

W przypadku zidentyfikowania pacjentów do włączenia do RCT, błędne klasyfikowanie może oznaczać, że pacjenci, którzy mogą nie skorzystać z interwencji, zostaną mu zaoferowani w sposób niezamierzony, co ogólnie wpłynie na skuteczność skutecznych interwencji do wartości zerowej. W związku z tym istnieje ogólna preferencja dla wysoce specyficznych kryteriów opartych na oświadczeniach, takich jak kody ostrego zawału mięśnia sercowego31 lub udaru32, które zostały użyte w badaniu MI FREEE. Swoistość zwykle występuje kosztem wrażliwości; dlatego takie kryteria mogą skutkować wykluczeniem potencjalnie uprawnionych uczestników. Niedokładności zawarte w informacjach diagnostycznych zawartych w roszczeniach ubezpieczeniowych mogą również skutkować błędną klasyfikacją wyników. Mimo że taka błędna klasyfikacja prawdopodobnie wprowadzi uprzedzenia tylko wtedy, gdy wpłynie różnie na wyniki w grupach leczonych, może przyczynić się do utraty wydajności statystycznej.18 Badanie walidacyjne przeprowadzone przez Hlatky et al. Read more „Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych ad 5”

Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych czesc 4

Mimo że dane te często dostarczają bogatych informacji klinicznych i są jedynym sposobem uzyskania zgłaszanych przez pacjentów wyników, takich jak objawy, jakość życia i zadowolenie, ich gromadzenie wymaga dużych zasobów. Dane z wniosków o ubezpieczenie zdrowotne pozwalają na ocenę niektórych wyników badań bez potrzeby prowadzenia konkretnych działań. Na przykład badanie Ontario Printed Educational Message (OPEM) było randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym ponad 5000 lekarzy opiekujących się około 180 000 pacjentów z cukrzycą. W tej próbie oceniano wpływ drukowanych materiałów edukacyjnych na korzystanie z opieki opartej na dowodach, w tym na przyjmowanie badań przesiewowych na retinopatię cukrzycową, oraz mierzono wyniki za pomocą rutynowo zbieranych danych z wniosków o ubezpieczenie zdrowotne.16,20,21 Podobnie Ewaluacja do pomiaru Ulepszenia dotyczące nieprzestrzegania urządzeń o niskich kosztach (REMIND) wykorzystywały dane z oświadczeń farmaceutycznych do oceny wpływu na przestrzeganie zaleceń związanych z przyjmowaniem leków i urządzeń do tworzenia nawyków u pacjentów z typowymi przewlekłymi schorzeniami.22
Większość tradycyjnych badań mierzących wyniki ekonomiczne dokonuje tego poprzez zastosowanie kosztów jednostkowych uzyskanych z innych źródeł, takich jak opłaty szpitalne, w celu prospektywnego zbierania informacji o wykorzystaniu zasobów, generalnie na podstawie autoportu pacjenta.23,24 Proces ten może być niezwykle pracochłonny. – intensywne i samoopisanie pacjenta może nie być dokładne w odniesieniu do wszystkich wyników w zakresie zasobów, takich jak wizyty u lekarza, zwłaszcza gdy upłynęło więcej czasu między momentem, w którym wynik się ziścił, a jego przechwyceniem.25,26. Read more „Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych czesc 4”

Pragmatyczne testy ad 7

Badanie cewnikowe28 miało pierwotny efekt w postaci objawowego zakażenia dróg moczowych wywołanego cewnikiem trwającego do 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala, a nie potwierdzonych laboratoryjnie infekcji w szpitalu, które podkreślały znaczenie wykorzystania zasobów zdrowotnych nad mechanistycznymi wynikami. Objawy, niepełnosprawność i jakość życia są zwykle kluczowymi rezultatami pragmatycznych prób. Inaczej niż w przypadku poważnych zdarzeń życiowych, objawy przedmiotowe i podmiotowe oraz pomiary jakości życia rzadko są rejestrowane konsekwentnie w rutynowej praktyce i wymagają wizyty pacjenta lub wypełnienia ankiet. Pragmatyczne testy często korzystają z kwestionariuszy wysyłanych pocztą lub formularzy internetowych, aby uniknąć konieczności wizyt studyjnych. Takie metody zmniejszają koszty, ale mogą prowadzić do znacznych ilości brakujących danych, co stanowi wyzwanie dla analizy i interpretacji. Read more „Pragmatyczne testy ad 7”

Wyzwania w projektowaniu i interpretacji prób niższej jakości ad

Jeżeli przedział ufności dla tego współczynnika nie przekracza wcześniej określonego marginesu, wykazano niemniejszą wartość. Paradoksalnie, jeśli nie spełnia się statystycznego kryterium nie gorszego, ale jest on wyższy niż 1, wyniki są niejednoznaczne, jeśli przedział ufności obejmuje margines nieinności i nie wyklucza 1, co sugeruje niewystarczające porównanie. Wykazano niższą jakość leczenia testowego, jeśli przedział ufności wyklucza 1, a efekt leczenia faworyzuje czynną kontrolę. Ocena nieineriorności w badaniu jest bardziej złożona niż ocena wyższości, zarówno w fazie projektowania, jak i analizy. Chociaż nie jest statystycznie możliwe udowodnienie, że dwa zabiegi są identyczne, możliwe jest stwierdzenie, że nowe leczenie nie jest gorsze niż leczenie kontrolne o dopuszczalnie małą ilość, z określonym stopniem ufności. Read more „Wyzwania w projektowaniu i interpretacji prób niższej jakości ad”

Główne protokoły do badania wielu terapii, wielu chorób lub obu czesc 4

Najpierw przeprojektowano przeprojektowania jako badania jednogrupowe (etap 2) z pierwotnym punktem końcowym ogólnego wskaźnika odpowiedzi. Terapia celowana w którymkolwiek z podtypów jest uznawana za zakończoną sukcesem, jeśli ogólny wskaźnik odpowiedzi wynoszący 15% lub mniej jest wykluczony z wystarczającą pewnością w fazie 2. Jeśli kryteria sukcesu są spełnione, a przewidywany czas trwania jest możliwy do wykonania (tj. lat), zaplanowane zostanie badanie fazy III, z ustaleniem standardu opieki dla grupy kontrolnej w tym czasie. Po drugie, podstawa no-match, która pierwotnie miała na celu zbadanie MED14736, teraz porównuje niwolumab z niwolumabem i ipilimumabem. Read more „Główne protokoły do badania wielu terapii, wielu chorób lub obu czesc 4”