Adaptacyjne projekty do badań klinicznych ad 7

W randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z niedokrwistością, leczenie wszystkich pacjentów w grupie eksperymentalnej z witaminą B12 przyniosłoby negatywne wyniki, ale niewielka podgrupa pacjentów, którzy rzeczywiście mają niedobór, skorzystałaby. Rysunek 3. Rysunek 3. Schematyczne przedstawienie adaptacyjnego dwustopniowego projektu wzbogacania populacji. W tym projekcie wzbogacania populacji populacja jest stratyfikowana przed randomizacją w dwóch podgrupach, S i S , zgodnie z binarnym biomarkerem. Read more „Adaptacyjne projekty do badań klinicznych ad 7”

Pragmatyczne testy ad 5

Często będzie istniała moc wykrywania interakcji między poszczególnymi pacjentami tylko w dużych metaanalizach przeprowadzanych na poziomie indywidualnym pacjenta. Kluczową sprawą jest ustanowienie masy krytycznej dla efektywnego prowadzenia procesu. Zapewnienie zachęt dla badaczy jest ważne w obliczu rosnącego zapotrzebowania na świadczenie usług klinicznych bardziej efektywnie, ponieważ badania zabierają dodatkowy czas poza standardową opiekę kliniczną. Rozwój sieci klinicznych i tworzenie specyficznych dla choroby społeczności badawczych to jeden z możliwych sposobów. Innym byłoby przyznanie uznania pracownikom służby zdrowia za badania jako kluczowy element profesjonalnych planów pracy. Read more „Pragmatyczne testy ad 5”

Pragmatyczne testy cd

Rutynowe stosowanie cewników zaimpregnowanych antybiotykiem lub antyseptycznie nie zostało poparte wynikami tego badania. W badaniu CRASH ponad 10 000 pacjentów z urazem głowy i upośledzeniem świadomości przeszło randomizację w celu ustalenia, czy glukokortykoidy, w porównaniu z placebo, wpływają na odsetek zgonów i niepełnosprawności neurologicznej. Próba została przerwana wcześnie z powodu dowodów na to, że leczenie glukokortykoidami wiązało się z wyższą śmiertelnością.25 W badaniu CRASH charakter zgody zależał od lokalnych decyzji etycznych, przy czym w niektórych przypadkach zezwolono na zwolnienie z zgody lub zgodę przedstawiciela prawnego. Jeśli badanie nie zakłóca normalnej opieki klinicznej ani nie dodaje niestandardowych działań lub gromadzenia danych, sprzeciw wobec decyzji o zrzeczeniu się jest ograniczony. W kontekście niskiego ryzyka losowe przydzielanie pacjentów do alternatywnych ustalonych metod leczenia może być możliwe bez uzyskania zgody 19, podobnie jak badanie z projektem klastrowym, w którym lekarze są losowo przydzielani do przepisania tylko jednego z alternatywnych sposobów leczenia. Read more „Pragmatyczne testy cd”

Pragmatyczne testy

Pragmatyzm w badaniach klinicznych wynikał z obaw, że wiele badań nie dostarcza wystarczających informacji o praktyce, ponieważ zostały one zoptymalizowane w celu określenia skuteczności.1 Ponieważ takie badania przeprowadzono z użyciem stosunkowo małych próbek w miejscach z doświadczonymi badaczami i wysoko dobranymi uczestnikami, mogą one przeceniać korzyści i niedoszacowywać wyników. szkoda. Doprowadziło to do przekonania, że wymagane są bardziej pragmatyczne badania, mające na celu pokazanie rzeczywistej skuteczności interwencji w szerokich grupach pacjentów. Naukowcy medyczni, zarówno akademiccy, jak i komercyjni, muszą dostarczać innowacje w zakresie opieki zdrowotnej (leki, urządzenia lub inne interwencje), które są bezpieczne, korzystne i opłacalne oraz muszą identyfikować podgrupy, dla których innowacja zapewni największą korzyść ryzyko. Niezwykle ważne jest szerokie spojrzenie na interwencję, w tym podejście mające na celu poprawę jej skuteczności. Read more „Pragmatyczne testy”