Panitumumab-FOLFOX4 Leczenie i mutacje RAS w raku jelita grubego AD 5

Identyczne wyniki uzyskano za pomocą dwukierunkowego sekwencjonowania Sangera i analizy Surveyor bazującej na WAVE. Status RAS ustalono u 1060 spośród 1183 pacjentów (90%), którzy zostali poddani randomizacji. Spośród tych 1060 pacjentów, 512 (48%) zostało zidentyfikowanych jako mających guzy z niezmutowanym RAS (bez mutacji KRAS lub NRAS w eksonach 2, 3 lub 4) i 548 (52%) zostało zidentyfikowanych jako posiadające nowotwory ze zmutowanym RAS (dowolny KRAS lub mutacje NRAS w eksonach 2, 3 lub 4) (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Read more „Panitumumab-FOLFOX4 Leczenie i mutacje RAS w raku jelita grubego AD 5”

Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 4

Wstępna analiza została wstępnie ustalona po włączeniu 300 pacjentów. Druga analiza okresowa została przeprowadzona po kolejnym roku rekrutacji na prośbę komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa. Wszyscy włączeni pacjenci zostali włączeni do analizy wyników pierwotnych i wtórnych na podstawie zamiaru leczenia. Porównywano zmienne wyjściowe z użyciem testów chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych, testów t dla zmiennych ciągłych z rozkładem gaussowskim oraz testów sumy rang Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych z rozkładami nie-gaussowskimi. Read more „Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 4”

Integracja badań z randomizacją i porównawczą efektywnością z opieką nad pacjentem ad 8

Najlepiej byłoby, gdyby EHR było skonfigurowane tak, aby uwzględniało specyficzne dla badania przepływy pracy (takie jak tworzenie specjalistycznych pop-upów i ekranów wprowadzania zamówień) z danymi back-end powiązanymi z innymi bazami danych (takimi jak systemy ambulatoryjne). ) .10 Wszystkie badania, które są prowadzone przez automatyczne procesy i które wpływają na opiekę kliniczną (takie jak określenie kwalifikowalności), muszą być zweryfikowane przez ekspertów ludzkich. Wbudowane badania porównawcze skuteczności opierają się na zaangażowaniu świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej jako aktywnych partnerów w określaniu celów badań, a nie jako biernych konsumentów swojego produktu. Wykorzystanie pełnego potencjału metod opieki lekarskiej obejmuje ponowne przemyślenie i ponowne zdefiniowanie tradycyjnych standardów etycznych i regulacyjnych (w tym świadomej zgody i zaangażowania w badania) w tym paradygmacie niskiego ryzyka, które można przypisać badaniom.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Read more „Integracja badań z randomizacją i porównawczą efektywnością z opieką nad pacjentem ad 8”

Pragmatyczne testy ad

Próby, które są używane jako pragmatyczne przykłady w całym artykule, podsumowano w Tabeli 2. Wyzwania dla pragmatyzmu i potencjalnych rozwiązań
Rekrutacja uczestników badania
Pragmatyczne badania wymagają, aby uczestnicy byli podobni do pacjentów, którzy otrzymaliby interwencję, gdyby stała się ona zwykłą opieką, która może być nieznana w przypadku nowych interwencji. Udział w próbach spadł w czasie; na przykład wśród osób bez ustalonej choroby częstość odpowiedzi na zaproszenie do badań przesiewowych niższa niż 10% jest powszechna. Fakt, że wolontariusze biorący udział w niektórych rodzajach badań są często zdrowsi niż osoby w populacji ogólnej ( efekt zdrowej ochotniczo ) i konkurencyjna rekrutacja z innych badań, szczególnie w ośrodkach akademickich, podważają próby osiągnięcia uogólnienia. Zachęty finansowe związane z rekrutacją do prób przemysłowych mogą znacząco wpłynąć na rekrutację do mniej dobrze finansowanych badań naukowych. Read more „Pragmatyczne testy ad”

Adaptacyjne projekty do badań klinicznych ad

Dwie z czterech dawek indakaterolu wybrano do dalszych badań na etapie 2 wraz z placebo i tiotropium. Ostateczna analiza opierałaby się na połączonych danych z dwóch etapów. Głównym celem skuteczności było wykazanie wyższości co najmniej jednej dawki indakaterolu w stosunku do placebo w 12 tygodniu w odniesieniu do 24-godzinnej po dawce (minimalnej) wymuszonej objętości wydechowej w ciągu sekundy (FEV1). Chociaż ostateczna analiza skuteczności polegała na wykorzystaniu danych FEV1 do 12 tygodnia, dobór dawki w analizie pośredniej opierał się na danych od pacjentów, którzy byli leczeni tylko przez tydzień 2, ponieważ wiadomo, że indakaterol osiąga farmakodynamiczny stan stacjonarny w ciągu 2 tygodni. tygodnie. Read more „Adaptacyjne projekty do badań klinicznych ad”

Porównanie diety z owsem i bez owsa u dorosłych z celiakią ad 6

Im starszy pacjent, tym dłuższy czas gojenia. Niektóre zaburzenia śluzówki mogą pozostać, chociaż kliniczna reakcja na dietę bezglutenową jest szybka.22 Ostre glutenowe prowokacje powodują zmiany histologiczne w błonie śluzowej jelita w ciągu kilku godzin lub dni, zarówno u dzieci jak iu dorosłych.17,23 Jednak nietolerancja glutenu jest zmienny: u niektórych pacjentów z celiakią w remisji nawrót śluzówki występuje po kilku latach lub wcale nie występuje.10,24 Montgomery i wsp.25 stwierdzili, że dieta niskoglutenowa zawierająca 2,5 do 5,0 g dziennie indukowanego glutenu brak całkowitej zmiany morfologicznej w błonie śluzowej jelit u leczonych pacjentów z celiakią. Nasze dane sugerują, że większość pacjentów z celiakią, zarówno w stanie remisji, jak i nowo zdiagnozowanych, może dodawać umiarkowaną ilość owsa do diety bezglutenowej bez jakichkolwiek szkodliwych subiektywnych efektów ubocznych lub nieprawidłowości laboratoryjnych. Ponadto wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów poprawa architektury śluzówkowej i zanikanie nacieku w komórkach jednojądrzastych były podobne, niezależnie od stosowania owies.
Przestrzeganie ścisłej diety bezglutenowej nie jest bardzo wysokie u chorych na celiakię. Read more „Porównanie diety z owsem i bez owsa u dorosłych z celiakią ad 6”

Porównanie diety z owsem i bez owsa u dorosłych z celiakią

Od czasu klasycznego dzieła Dicke w 1950 roku wiadomo, że pszenica i żyto uszkadzają błonę śluzową jelita cienkiego pacjentów z celiakią.1 Czynnikiem szkodliwym jest .-gliadyna.2-4 Chociaż pszenica, żyto i jęczmień są szkodliwe dla błona śluzowa jelita cienkiego pacjentów z celiakią, kukurydzą i ryżem jest nieszkodliwa. Ogólnie zaleca się, aby pacjenci unikali pszenicy, żyta i jęczmienia, a także owsa. Jednak miejsce owsa w diecie pacjentów z celiakią jest kontrowersyjne.5-9 Przestrzeganie ścisłej diety bezglutenowej jest trudne10. Dlatego wszelkie złagodzenie ograniczeń dietetycznych, takich jak na owies, może sprawić, że dieta stanie się bardziej akceptowalna dla pacjentów. Większość wcześniejszych badań dotyczących przydatności owsa u pacjentów z celiakią skierowanych do dzieci, 2,5-8, a liczba pacjentów była mała (od do 12 pacjentów), a okresy obserwacji krótkie (od do 45 dni, z wyjątkiem jedno dziecko obserwowało przez 96 dni5). Read more „Porównanie diety z owsem i bez owsa u dorosłych z celiakią”