Główne protokoły do badania wielu terapii, wielu chorób lub obu ad 8

Ale nie zawsze tak jest, a ponieważ medycyna precyzyjna koncentruje się na mniejszych i mniejszych podtypach choroby, tradycyjne metody korygowania krotności stają się niepraktyczne. Na etapie planowania metody analizy powinny być zgodne z celami badawczymi, a szanse na błędne wnioski są dokładnie rozważane, tak jak w przypadku każdego przedsięwzięcia badawczego. Podsumowując, koordynacja interesariuszy, wymagania dotyczące infrastruktury i złożone elementy projektu próbnego mogą znacznie wydłużyć czas rozruchu dla głównego protokołu, w porównaniu z tym dla pojedynczego celu.
Zmiany na rynku
Ponieważ nowe leki są zatwierdzone do obrotu, standard opieki w praktyce klinicznej może ulec zmianie, co może mieć wpływ na długotrwały protokół główny. To wystąpiło w Lung-MAP, gdy wykazano, że niwolumab ma przewagę nad docetakselem, standardem opieki wybranym dla podtypów dopasowanych do biomarkerów. Read more „Główne protokoły do badania wielu terapii, wielu chorób lub obu ad 8”

Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych czesc 4

Mimo że dane te często dostarczają bogatych informacji klinicznych i są jedynym sposobem uzyskania zgłaszanych przez pacjentów wyników, takich jak objawy, jakość życia i zadowolenie, ich gromadzenie wymaga dużych zasobów. Dane z wniosków o ubezpieczenie zdrowotne pozwalają na ocenę niektórych wyników badań bez potrzeby prowadzenia konkretnych działań. Na przykład badanie Ontario Printed Educational Message (OPEM) było randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym ponad 5000 lekarzy opiekujących się około 180 000 pacjentów z cukrzycą. W tej próbie oceniano wpływ drukowanych materiałów edukacyjnych na korzystanie z opieki opartej na dowodach, w tym na przyjmowanie badań przesiewowych na retinopatię cukrzycową, oraz mierzono wyniki za pomocą rutynowo zbieranych danych z wniosków o ubezpieczenie zdrowotne.16,20,21 Podobnie Ewaluacja do pomiaru Ulepszenia dotyczące nieprzestrzegania urządzeń o niskich kosztach (REMIND) wykorzystywały dane z oświadczeń farmaceutycznych do oceny wpływu na przestrzeganie zaleceń związanych z przyjmowaniem leków i urządzeń do tworzenia nawyków u pacjentów z typowymi przewlekłymi schorzeniami.22
Większość tradycyjnych badań mierzących wyniki ekonomiczne dokonuje tego poprzez zastosowanie kosztów jednostkowych uzyskanych z innych źródeł, takich jak opłaty szpitalne, w celu prospektywnego zbierania informacji o wykorzystaniu zasobów, generalnie na podstawie autoportu pacjenta.23,24 Proces ten może być niezwykle pracochłonny. – intensywne i samoopisanie pacjenta może nie być dokładne w odniesieniu do wszystkich wyników w zakresie zasobów, takich jak wizyty u lekarza, zwłaszcza gdy upłynęło więcej czasu między momentem, w którym wynik się ziścił, a jego przechwyceniem.25,26. Read more „Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych czesc 4”

Integracja badań z randomizacją i porównawczą efektywnością z opieką nad pacjentem ad 8

Najlepiej byłoby, gdyby EHR było skonfigurowane tak, aby uwzględniało specyficzne dla badania przepływy pracy (takie jak tworzenie specjalistycznych pop-upów i ekranów wprowadzania zamówień) z danymi back-end powiązanymi z innymi bazami danych (takimi jak systemy ambulatoryjne). ) .10 Wszystkie badania, które są prowadzone przez automatyczne procesy i które wpływają na opiekę kliniczną (takie jak określenie kwalifikowalności), muszą być zweryfikowane przez ekspertów ludzkich. Wbudowane badania porównawcze skuteczności opierają się na zaangażowaniu świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej jako aktywnych partnerów w określaniu celów badań, a nie jako biernych konsumentów swojego produktu. Wykorzystanie pełnego potencjału metod opieki lekarskiej obejmuje ponowne przemyślenie i ponowne zdefiniowanie tradycyjnych standardów etycznych i regulacyjnych (w tym świadomej zgody i zaangażowania w badania) w tym paradygmacie niskiego ryzyka, które można przypisać badaniom.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Read more „Integracja badań z randomizacją i porównawczą efektywnością z opieką nad pacjentem ad 8”

Integracja badań z randomizacją i porównawczą efektywnością z opieką nad pacjentem ad 6

Klinicyści, którzy skierowali swoich pacjentów do udziału w badaniu, nie byli zatem uznawani za zaangażowanych w badania, pomimo faktu, że podpisali losowo wygenerowany porządek podawania insuliny, w związku z czym nie musieli oni przechodzić szkolenia i referencje w zakresie badań. Zdobyta wiedza
Przekazywanie pacjentów w procesach rekrutacji i udzielania zgody usługodawcom w placówce opiekuńczej nakłada ciężar, który znacznie zmniejsza entuzjazm i gotowość usługodawców do udziału. 6. Minimalizowanie czasu i wysiłku wymaganego od klinicystów w celu identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i uzyskania świadomej zgody przyczynia się do na udane testy osadzone. W próbie kąpieli chlorheksydyny projekt z randomizacją klastra z rezygnacją z zgody oraz z włączającymi kryteriami selekcji (które nie wykluczały pojedynczego pacjenta) ułatwiał rejestrację. Read more „Integracja badań z randomizacją i porównawczą efektywnością z opieką nad pacjentem ad 6”