Panitumumab-FOLFOX4 Leczenie i mutacje RAS w raku jelita grubego

Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego, który posiada mutacje KRAS w eksonie 2, nie korzystają z terapii przeciw receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Inne mutacje aktywujące RAS mogą być również markerami do przewidywania negatywnego dla terapii anty-EGFR. Metody
W tej prospektywnej analizie retrospektywnej ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo panitumumabu oraz oksaliplatyny, fluorouracylu i leukoworyny (FOLFOX4) w porównaniu z samym FOLFOX4, zgodnie z mutacjami RAS (KRAS lub NRAS) lub BRAF. Łącznie 639 pacjentów z przerzutowym rakiem okrężnicy i odbytu bez mutacji KRAS w eksonie 2 uzyskało wyniki co najmniej jednego z następujących: egzon 3 KRAS lub 4; NRAS: ekson 2, 3 lub 4; lub eksonu BRAF 15. Read more „Panitumumab-FOLFOX4 Leczenie i mutacje RAS w raku jelita grubego”

Panitumumab-FOLFOX4 Leczenie i mutacje RAS w raku jelita grubego AD 4

Późniejsza ocena efektu leczenia na podstawie zaktualizowanych danych dotyczących całkowitego przeżycia została podobnie określona w planie analizy statystycznej, ale tylko wyniki punktu końcowego całkowitego przeżycia są zgłaszane, ponieważ gromadzenie danych ograniczono do informacji o przeżyciu. Pacjentów scharakteryzowano jako mających mutacje RAS, jeśli wykryto jakąkolwiek wcześniej zdefiniowaną mutację aktywującą w KRAS lub NRAS, a pacjentów scharakteryzowano jako posiadających mutacje RAS lub BRAF, jeśli wykryto jakąkolwiek wcześniej zdefiniowaną mutację RAS lub BRAF. Testowanie hipotez w tej analizie miało charakter eksploracyjny. Ogólny poziom istotności 5% zastosowano do porównania wpływu leczenia na przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite w subpopulacjach bez mutacji RAS oraz w subpopulacjach bez mutacji RAS i BRAF. Read more „Panitumumab-FOLFOX4 Leczenie i mutacje RAS w raku jelita grubego AD 4”

Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 6

Częstość powikłań (udar związany z zabiegiem, krwawienie wymagające transfuzji lub zabiegu chirurgicznego oraz nefropatia wywołana kontrastem wymagająca dializy) były podobne w obu grupach (p = 0,84) (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Proporcje pacjentów otrzymujących terapię medyczną były podobne w obu grupach podczas całej próby (Tabela Szczegółowe informacje dotyczące stosowania terapii medycznej u pacjentów z oporną dławicą przedstawiono w Tabeli S5 w Dodatku Uzupełniającym. Średni czas pobytu w szpitalu w obu grupach wynosił 2 dni, a 95% pacjentów zostało wypisanych w ciągu tygodnia. Dyskusja
Wyniki tego badania pokazują, że u pacjentów z ostrym STEMI, zastosowanie profilaktycznej PCI do leczenia niezinowych zwężeń tętnic wieńcowych bezpośrednio po PCI w tętnicy zawału wiązało się ze znaczną przewagą nad niewykonywaniem tej dodatkowej procedury. Read more „Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 6”

Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 4

Wstępna analiza została wstępnie ustalona po włączeniu 300 pacjentów. Druga analiza okresowa została przeprowadzona po kolejnym roku rekrutacji na prośbę komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa. Wszyscy włączeni pacjenci zostali włączeni do analizy wyników pierwotnych i wtórnych na podstawie zamiaru leczenia. Porównywano zmienne wyjściowe z użyciem testów chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych, testów t dla zmiennych ciągłych z rozkładem gaussowskim oraz testów sumy rang Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych z rozkładami nie-gaussowskimi. Read more „Randomizowana próba prewencyjnej angioplastyki w zawale mięśnia sercowego AD 4”

Ustalenia kliniczne dotyczące 111 przypadków zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9) AD 7

Jest możliwe, że większa liczba pacjentów miała infekcje, które nie zostały zdiagnozowane, ponieważ ich objawy były mniej poważne. Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem wirusem H7N9 mieli nierównomierny rozkład wieku, z 42,3% w wieku 65 lat lub starszych. Rozkład wieku był podobny jak w przypadku grypy sezonowej6, ale różnił się od rozkładu wieku wśród pacjentów hospitalizowanych z zakażeniem wirusem H5N1 lub z wirusem pandemicznym H1N1. W 2009 r. Read more „Ustalenia kliniczne dotyczące 111 przypadków zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9) AD 7”

Ustalenia kliniczne dotyczące 111 przypadków zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9) AD 6

Najczęstszym powikłaniem było ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (u 79 pacjentów), po którym nastąpił wstrząs (u 29 pacjentów), ostre uszkodzenie nerek (u 18 pacjentów) i rabdomioliza (u 11 pacjentów). Mediana czasu od wystąpienia choroby do ARDS wynosiła 7 dni (zakres od do 19). Mediana czasu od wystąpienia choroby do wstrząsu wynosiła 8 dni (zakres od 3 do 55) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Read more „Ustalenia kliniczne dotyczące 111 przypadków zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9) AD 6”

Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych cd

Ponadto interwencja byłaby oceniana w taki sposób, aby mogła zostać ostatecznie zastosowana w przyszłości, zwiększając w ten sposób uogólnienie wyników badania. Identyfikacja uczestników
W typowych RCT uczestnicy są identyfikowani poprzez badanie dokumentacji medycznej; aktywny nadzór w szpitalach, oddziałach ratunkowych i gabinetach lekarskich; lub, w niektórych przypadkach, reklamy. Beneficjenci ubezpieczyciela zdrowotnego stanowią alternatywną grupę potencjalnie kwalifikujących się uczestników badania. Dane administracyjne mogą umożliwiać identyfikację kryteriów włączenia i wyłączenia w oparciu o cechy socjodemograficzne (np. Wiek i płeć) zawarte w aktach rejestracji lub kwalifikowalności , kryteriach klinicznych, które wykorzystują kody diagnostyczne lub proceduralne zawarte w oświadczeniach medycznych od zdrowia podmioty świadczące opiekę zdrowotną lub informacje o podawaniu leków z oświadczeń na temat leków na receptę (tabela 1). Read more „Randomizowane, kontrolowane testy w systemach ubezpieczeń zdrowotnych cd”

Pragmatyczne testy ad 5

Często będzie istniała moc wykrywania interakcji między poszczególnymi pacjentami tylko w dużych metaanalizach przeprowadzanych na poziomie indywidualnym pacjenta. Kluczową sprawą jest ustanowienie masy krytycznej dla efektywnego prowadzenia procesu. Zapewnienie zachęt dla badaczy jest ważne w obliczu rosnącego zapotrzebowania na świadczenie usług klinicznych bardziej efektywnie, ponieważ badania zabierają dodatkowy czas poza standardową opiekę kliniczną. Rozwój sieci klinicznych i tworzenie specyficznych dla choroby społeczności badawczych to jeden z możliwych sposobów. Innym byłoby przyznanie uznania pracownikom służby zdrowia za badania jako kluczowy element profesjonalnych planów pracy. Read more „Pragmatyczne testy ad 5”

Pragmatyczne testy cd

Rutynowe stosowanie cewników zaimpregnowanych antybiotykiem lub antyseptycznie nie zostało poparte wynikami tego badania. W badaniu CRASH ponad 10 000 pacjentów z urazem głowy i upośledzeniem świadomości przeszło randomizację w celu ustalenia, czy glukokortykoidy, w porównaniu z placebo, wpływają na odsetek zgonów i niepełnosprawności neurologicznej. Próba została przerwana wcześnie z powodu dowodów na to, że leczenie glukokortykoidami wiązało się z wyższą śmiertelnością.25 W badaniu CRASH charakter zgody zależał od lokalnych decyzji etycznych, przy czym w niektórych przypadkach zezwolono na zwolnienie z zgody lub zgodę przedstawiciela prawnego. Jeśli badanie nie zakłóca normalnej opieki klinicznej ani nie dodaje niestandardowych działań lub gromadzenia danych, sprzeciw wobec decyzji o zrzeczeniu się jest ograniczony. W kontekście niskiego ryzyka losowe przydzielanie pacjentów do alternatywnych ustalonych metod leczenia może być możliwe bez uzyskania zgody 19, podobnie jak badanie z projektem klastrowym, w którym lekarze są losowo przydzielani do przepisania tylko jednego z alternatywnych sposobów leczenia. Read more „Pragmatyczne testy cd”

Pragmatyczne testy

Pragmatyzm w badaniach klinicznych wynikał z obaw, że wiele badań nie dostarcza wystarczających informacji o praktyce, ponieważ zostały one zoptymalizowane w celu określenia skuteczności.1 Ponieważ takie badania przeprowadzono z użyciem stosunkowo małych próbek w miejscach z doświadczonymi badaczami i wysoko dobranymi uczestnikami, mogą one przeceniać korzyści i niedoszacowywać wyników. szkoda. Doprowadziło to do przekonania, że wymagane są bardziej pragmatyczne badania, mające na celu pokazanie rzeczywistej skuteczności interwencji w szerokich grupach pacjentów. Naukowcy medyczni, zarówno akademiccy, jak i komercyjni, muszą dostarczać innowacje w zakresie opieki zdrowotnej (leki, urządzenia lub inne interwencje), które są bezpieczne, korzystne i opłacalne oraz muszą identyfikować podgrupy, dla których innowacja zapewni największą korzyść ryzyko. Niezwykle ważne jest szerokie spojrzenie na interwencję, w tym podejście mające na celu poprawę jej skuteczności. Read more „Pragmatyczne testy”